三类医疗体外诊断试剂您需要提供我们为您提供1 所售产品的执照、代码、税务、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、授权书、所经营类别的医疗器械注册证及登记表复印件2 法人
三类医疗体外诊断试剂 您需要提供 我们为您提供 1.所售产品的执照、代码、税务、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、授权书、所经营类别的医疗器械注册证及登记表复印件 2.法人代表、质量负责人、质量员、验收员的身份证、学历证书、简历复印件 3.执业药师资格证书原件、复印件; 4..具体经营地址、邮编、联系方式 1.企业注册地址(72平方米-144平方米)、2.仓库地址(装修+冷库) 3.试剂类质量管理制度 4.员工培训资料 5.验收申请报告 6.体外诊断试剂经营企业(批发)申请审查材 料 7..拟办企业组织机构情况与职能指导; 8..拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积、功能布局)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件; 注意事项: 主管检验师证书原件、复印件,或检验学大学本科以上学历证书及从事相关工作3年以上的证明; 注意: 冷库装修一次性收费6万元,租赁期结束可以随时将类库带走。
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